Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - le lopinavir, le ritonavir - infections au vih - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra est indiqué chez les adultes de combinaison avec d’autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du virus d’immunodéficience humaine (vih-1) infecté, adolescents et enfants âgés de 14 jours et plus. le choix de kaletra à traiter inhibiteur de la protéase connu le vih-1 chez les patients infectés devraient être basées sur des tests de résistance virale et l'histoire du traitement des patients.

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abbvie deutschland gmbh co. kg - ritonavir - infections au vih - antiviraux à usage systémique - le ritonavir est indiqué en association avec d'autres agents antirétroviraux pour le traitement des patients infectés par le vih-1 (adultes et enfants de deux ans et plus).

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gilead sciences ireland uc - l'emtricitabine, le chlorhydrate de rilpivirine, le fumarate de ténofovir alafenamide - infections au vih - antiviraux à usage systémique - traitement d’adultes et adolescents (âgé de 12 ans et plu avec corps poids au moins 35 kg) infectés par le virus d’immunodéficience humaine 1 (vih 1) sans les mutations connues associées à la résistance à l’inhibiteur de la transcriptase inverse non nucléosidiques (innti) classe, ténofovir ou emtricitabine et avec un virus charge ≤ arn du vih 1 100 000 copies/ml.

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bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - infections au vih - antiviraux à usage systémique - capsules de reyataz, administrés en concomitance avec une faible dose de ritonavir, soient indiqué pour le traitement des adultes infectés par le vih-1 et les enfants de 6 ans et plus en combinaison avec d’autres médicaments antirétroviraux (voir la section 4. sur la base virologiques et cliniques des données provenant de patients adultes, aucune prestation n'est prévue dans les patients avec les souches résistantes à plusieurs inhibiteurs de la protéase (≥ 4 mutations pi). le choix de reyataz en traitement expérimenté patients adultes et pédiatriques devraient être basées sur des tests de résistance virale et l'histoire du traitement (voir les sections 4. 4 et 5. reyataz orale poudre, co-administré avec une faible dose de ritonavir, est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du vih-1 pour les patients pédiatriques au moins l'âge de 3 mois et pesant au moins 5 kg (voir la section 4. sur la base virologiques et cliniques des données provenant de patients adultes, aucune prestation n'est prévue dans les patients avec les souches résistantes à plusieurs inhibiteurs de la protéase ( 4 mutations pi). le choix de reyataz en traitement expérimenté patients adultes et pédiatriques devraient être basées sur des tests de résistance virale et l'histoire du traitement (voir les sections 4. 4 et 5.

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astrazeneca ab - osimertinib mesilate - carcinome, poumon non à petites cellules - d'autres agents antinéoplasiques, les inhibiteurs de protéines kinases - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

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merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hépatite c chronique - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 et 5. pour le virus de l'hépatite c (vhc) de génotype spécifique de l'activité (voir la section 4. 4 et 5.

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gilead sciences ireland uc - sofosbuvir - hépatite c chronique - antiviraux à usage systémique - sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 et 5. pour le virus de l'hépatite c (vhc) de génotype spécifique de l'activité, voir les sections 4. 4 et 5. sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adults and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 et 5. pour le virus de l'hépatite c (vhc) de génotype spécifique de l'activité, voir les sections 4. 4 et 5.

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teva b.v. - rasagiline - maladie de parkinson - les médicaments anti-parkinsoniens - rasagiline ratiopharm est indiqué pour le traitement de la maladie de parkinson idiopathique (dp) en monothérapie (sans lévodopa) ou comme traitement d’appoint (avec la lévodopa) chez les patients avec la fin des fluctuations de la dose.

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viiv healthcare bv - fosamprénavir calcique - infections au vih - antiviraux à usage systémique - telzir en combinaison avec une faible dose de ritonavir est indiqué pour le traitement de human-immunodeficiency-virus-type-1-infected adultes, les adolescents et les enfants de six ans et plus en association avec d’autres médicaments antirétroviraux. modérément antirétroviral adultes expérimentés, telzir en association avec une faible dose de ritonavir n'a pas été montré pour être aussi efficace que l'association lopinavir / ritonavir. aucune étude comparative n'a été réalisée chez les enfants et les adolescents. chez les patients lourdement prétraités, l'utilisation de telzir en association avec une faible dose de ritonavir n'a pas été suffisamment étudiée. en inhibiteur de la protéase des patients, le choix de telzir devraient être basées sur des tests de résistance virale et le traitement de l'histoire.

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tesaro bio netherlands b.v. - rolapitant - vomiting; nausea; cancer - antiémétiques et antinauseants, - prévention des nausées et des vomissements retardés associés à la chimiothérapie anticancéreuse hautement et modérément émétisante chez les adultes. varuby est donnée dans le cadre de la thérapie de combinaison.